Mallinckrodt是美国最大的鸦片类止痛药供应商，名列美国前十大通用名药品制造商。Covidien去年12月宣布计划将Mallinckrodt剥离，成为一家独立的公司，该进程预计于2013年中期完成。Mallinckrodt的远期目标是成为领先的专科制药公司。公司的计划通过专科药业务的优势发挥和增长来拓展利润。随着接近即将到来的剥离，Mallinckrodt公司正在建立一个强大的根基，并处在长期增长的有利地位上。2013第二财季我们实现了两位数的销售增长，主要增长来源于盐酸哌甲酯缓释(ER)片剂的27毫克、36毫克和54毫克剂型的上市、EXALGO®的不断增长和Gablofen®的加入。Mallinckrodt在前进中有一些挑战——例如品牌药和通用名药产品阵容中均有产品失去了市场独家性、Mallinckrodt的后续产品需要投资以成功实现机会，以及荷兰的高流量反应器关闭导致的持续性挑战。但总体而言，Mallinckrodt公司是乐观的，因为在剥离上处于有利地位，作为一家独立公司有着积极的未来。Mallinckrodt后续产品阵容包含各类产品和候选产品，这些候选产品来源于治疗疼痛和治疗密切关联治疗领域的现有分子的剂型改造。以下是我们近期后续产品线中的关键产品。MNK-795是现有控制物质镇痛组合产品的剂型改造，加入了某些特性，旨在阻止某些类型的滥用。Mallinckrodt已完成了MNK-795的3期枢纽试验，正准备于2013日历年上半年向FDA递交新药申请(NDA)。若FDA受理、审核并批准该产品，我们预计商业化该产品将产生巨额支出。MNK-155 也是现有控制物质镇痛组合产品的剂型改造，但不同于MNK 795，后者中加入了某些特性，旨在阻止某些类型的滥用。MNK-155已在2013财年上半年进入3期临床开发。Mallinckrodt的NK-395是双氯芬酸外用液的2%剂型。这是一种改良的剂型，研究方案是在膝盖骨关节炎患者中每天用药2次，2012年6月已递交FDA。2013年3月FDA要求在该申请获批之前提供进一步信息。Mallinckrodt正按照该要求准备一项药代动力学研究，预计在2013日历年第三季度向FDA递交该研究的结果。Mallinckrodt研发中的一种后续产品是 Gablofen （巴氯芬注射液）的额外剂型，用于治疗重度痉挛。这些剂型处于不同的开发阶段。除了Gablofen的延伸产品，我们还拥有研究中的阿片类产品，用于治疗鞘内给药（即向脊髓鞘内注射）时的疼痛 ，若获得批准，有望成为标准化的制成品，替代现有产品，现有产品只能在医院药房中混装。此外，这一研发后续产品线可能代表了开发某些产品的机会，这些产品可能有资格获得FDA的孤儿药状态。联系方式地址：美国，密苏里州，哈泽尔伍德，麦克唐纳尔路675 号电话： 314.654.2000传真：314.654.6511。 网站栏目 药品 访问 | 翻译 | 收藏 这个栏目主要介绍公司的药品。 成像产品 访问 | 翻译 | 收藏 这个栏目主要介绍公司的成像产品。 活跃药物成分 访问 | 翻译 | 收藏 这个栏目主要介绍活跃药物成分 。