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深圳市金瑞凯利生物科技有限公司

深圳市金瑞凯利生物科技有限公司

所在地区辽宁-朝阳市

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更新日期2022-09-10

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网站介绍

    深圳市金瑞凯利生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的拥有自主知识产权的高科技企业,主要从事第三类医疗器械的研发和生产。公司有良好的合作团队和创新的管理模式,具有系统、规范、完善的标准操作规程和质量控制体系;努力为员工打造工作、学习和发展的平台,全方位帮助员工快速成长,使公司目标和员工发展相结合,以实现公司与员工的共同成长。 2007年——深圳市金瑞凯利生物科技有限公司创立于中国创新之都深圳。2007年10月取得广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》(粤食药监械生产许20071490号)。2009年7月通过了广东省食品药品监督管理局组织的医疗器械生产企业质量体系考核,并取得了合格证书,为实现生产高质产品提供了基本保障。2010年2月,深圳发改委批复了我公司的《药物支架系统生产线的建设》项目的《国家鼓励发展的内外资项目确认书》(编号:深发改税函[2010]1号)。2010年——完成中国首例前瞻性、单盲、随机多中心临床试验—HOPE试验。2011年2月,药物支架系统产品及生产线自主创新研发项目,在深圳市发改委的扶持下,得到《深圳市生物产业发展专项资金扶持计划》的支持。2011年12月,药物支架系统产品取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。2011年——12月26日获得SFDA注册证。2012年年底——HOPE实验两年随访统计,HELIOS雷帕霉素药物支架系统创下临床使用零血栓率的好成绩。2012年——目前已申报了国家高新科技企业。 联系方式 总部地址 ADD:深圳市福田区皇岗北路彩电工业区402栋西六楼 PC:518035 TEL:+86-755-83073249 FAX:+86-755-83073251 营销地址 ADD:北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO西区18号楼18层1801室 PC:100022 TEL:+86-10-59000321 FAX:+86-10-59009006
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